行政处罚决定书文号沪市监静处〔2021〕062020000719号
案件名称关于上海市静安区普平食品店涉嫌未备案从事第二类医疗器械经营案
违法行为类型从事第一类医疗器械生产活动、开展医疗器械临床试验、从事第二类医疗器械经营活动未按规定向食品药品监督管理部门备案
违法企业名称或违法自然人姓名陈孝钗
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)92310106MA1KEPJF5N
法定代表人姓名陈孝钗
主要违法事实经查,当事人在经营场所上海市静安区平型关路1933号1层内货架上经营销售天然乳胶橡胶避孕套,品名为 “第6感螺纹诱惑避孕套(规格:3只/盒)”、“第6感颗粒激点避孕套(规格:3只/盒)”、 “第6感超薄平滑避孕套(规格:3只/盒)”。其中 “第6感螺纹诱惑避孕套(规格:3只/盒)”数量4盒; “第6感颗粒激点避孕套(规格:3只/盒)” 数量1盒;“第6感超薄平滑避孕套(规格:3只/盒)”数量2盒。当事人于2019年11月6日从昆山京东尚信贸易有限公司进货“第6感螺纹诱惑避孕套(规格:3只/盒)”数量10盒; “第6感颗粒激点避孕套(规格:3只/盒)” 数量10盒;“第6感超薄平滑避孕套(规格:3只/盒)”数量10盒,于2019年11月14日到货开始经营。至2020年8月18日共售出23盒,其中 “第6感螺纹诱惑避孕套(规格:3只/盒)”数量6盒; “第6感颗粒激点避孕套(规格:3只/盒)”数量9盒;“第6感超薄平滑避孕套(规格:3只/盒)”数量8盒。当事人无法提供供货者销售方昆山京东尚信贸易有限公司的第二类医疗器械备案证明,承认未查验供货者的资质,未建立进货查验记录制度。
处罚种类和方式
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款,《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条,《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条,《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条,
行政处罚的履行方式和期限一、责令当事人立即改正违法行为; 二、警告。
作出处罚的机关名称(全称)上海市静安区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2021年01月12日
行政处罚决定书行政处罚决定书