行政处罚决定书文号沪市监闵处〔2020〕122020000321号
案件名称关于盛飞涉嫌未经备案销售二类医疗器械案
违法行为类型从事第二类医疗器械经营未按规定向食品药品监督管理部门备案
违法企业名称或违法自然人姓名盛飞
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)92310112MA1KTT1N92
法定代表人姓名盛飞
主要违法事实经查明,当事人于2018年4月注册登记上海市闵行区浦锦街道零点超市,并于2019年1月开始在上海市闵行区浦锦街道江园路571号1层101室经营。当事人供述于2020年1月31日、2月22日两次向上海瑞乐生物科技有限公司购进品牌为岡本“纯”(10只装)及岡本“纯”的“致敬经典”套装(每盒10只装)共3盒,岡本“质感超薄”(10只装)6盒,岡本“激薄”的“岂止超薄”套装(每盒10只装)3盒,岡本“纯”(3只装)6盒,岡本“超润滑”(3只装)6盒。截止案发,当事人未办理经营二类医疗器械备案,且已售出品牌为“岡本”的避孕套共计3盒,分别为岡本“纯”(3只装)2盒、岡本“质感超薄”(10只装)1盒。 经2020年3月24日我局执法人员到当事人经营场所现场检查后,当事人当场将涉案的“岡本”品牌避孕套下架,并停止销售。截止案发,当事人曾受到过市场监督管理部门关于其未经备案销售二类医疗器械的行政处罚,处罚决定书编号为沪市监闵处字〔2019〕第122019007413,处罚时间为2019年5月9日。
处罚种类和方式罚款(2000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款,《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条,《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条,
行政处罚的履行方式和期限自觉履行
作出处罚的机关名称(全称)上海市闵行区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年06月28日
行政处罚决定书行政处罚决定书