行政处罚决定书文号沪市监闵处〔2020〕122020000403号
案件名称关于庞亚琼涉嫌经营医疗器械未建立进货查验记录案
违法行为类型医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
违法企业名称或违法自然人姓名庞亚琼
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)92310112MA1KTQ495T
法定代表人姓名庞亚琼
主要违法事实当事人购进、经营医疗器械但未建立进货查验记录的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条:“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度”的规定,构成了未建立医疗器械进货查验记录制度的违法行为。
处罚种类和方式警告
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一项,
行政处罚的履行方式和期限如你(单位)不服本决定,可以在收到本决定书之日起 六十 日内依法向 闵行区 人民政府或者 上海市市场监督管理局 申请行政复议;也可以在 六个月 内直接向人民法院提起诉讼。
作出处罚的机关名称(全称)上海市闵行区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年05月22日
行政处罚决定书行政处罚决定书