行政处罚决定书文号沪市监宝处〔2020〕132020001441号
案件名称关于上海月风光学科技有限公司涉嫌经营不符合强制性标准的医疗器械案
违法行为类型生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房
违法企业名称或违法自然人姓名上海月风光学科技有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310000MA1JAUXH1D
法定代表人姓名TAEHYEONOH
主要违法事实2020年5月18日,我局抽取了由M.I CONTACT Co.,Ltd. 目爱光学有限公司生产的,上海月风光学科技有限公司代理并销售给上海目赞科技有限公司的软性亲水接触镜Soft Contact Lens(抽样单编号:31203037070B019),经杭州医疗器械质量监督检验中心检验(报告书编号:G20200968),基弧半径的实测结果不符合医疗器械强制性国家标准。当事人经营不符合强制性标准的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款的规定。
处罚种类和方式
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第一项,《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第一项,;《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第二项,
行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚款缴至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,本局将每月按罚款数额的百分之三加处罚款。
作出处罚的机关名称(全称)上海市宝山区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年11月27日
行政处罚决定书行政处罚决定书