行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2019〕142019001706号
案件名称上海市嘉定区徐行镇斌联杂货店涉嫌未经备案从事第二类医疗器械经营案
违法行为类型从事第一类医疗器械生产活动、开展医疗器械临床试验、从事第二类医疗器械经营活动未按规定向食品药品监督管理部门备案
违法企业名称或违法自然人姓名谢剑飞
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)92310114MA1L475J67
法定代表人姓名谢剑飞
主要违法事实经查:你于2018年9月16日,从东莞市陶乐成人用品有限公司购进日秀牌早早孕检测试纸(笔)5盒,诺丝牌避孕套特大颗粒(12只装)5盒,激情装(10只装)10盒,激情装(8只装)5盒,葡萄果香(10只装)5盒,葡萄果香(12只装)5盒,特大颗粒、冰火装体验装5套,共计支付金额405元人民币。经核实,上述商品属于第二类医疗器械,你在未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》的情况下,擅自在嘉定区徐行镇前曹公路226号你经营的上海市嘉定区徐行镇斌联杂货店内销售上述商品。2019年9月3日,我局执法人员对你制发了编号为沪市监嘉责改字【2019】062024号的《责令改正通知书》,要求你立即停止销售第二类医疗器械的或按规定备案经营。至2019年9月10日案发,上述商品你未下架,也未进行第二类医疗器械备案,累计经营额为416元人民币,获利254元人民币。
处罚种类和方式罚款(500元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款,《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条,《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条,《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条,
行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,携带《非税收入一般缴款书》,将罚款交至本市银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 当事人如不服本处罚决定,可在接到《行政处罚决定书》之日起六十日内,向嘉定区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议,也可以在六个月内依法向人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。 逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局可以依法申请人民法院强制执行。
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2019年12月12日
行政处罚决定书行政处罚决定书