行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2019〕142019001811号
案件名称关于上海美酷口腔门诊有限公司涉嫌使用过期的医疗器械案
违法行为类型经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名上海美酷口腔门诊有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310114MA1GT1MN2H
法定代表人姓名许子立
主要违法事实经查,当事人在上海市嘉定区鹤旋路62号开设了一家口腔诊所,店招名称为:上海美酷口腔门诊部,同时,当事人在该地址办理了《医疗机构职业许可证》,(登记号:PDY********D1522),机构名称:上海美酷口腔门诊部,法定代表人:许子立,地址:上海市嘉定区鹤旋路62号,诊疗科目:(口腔科/医学影像科;X线诊断专业******)。2019年9月17日,执法人员对当事人经营场所现场检查,检查时发现诊所药品柜中存放4盒齿科咬合纸双面红(注册证号:沪食药监械(准)字2014第1630420号,生产企业:上海二医张江生物材料有限公司,生产日期:20161008,有效期至20181007),检查时发现上述医疗器械产品均已超有效期。据统计,上述产品货值金额因当事人未能提供相关票据故无法统计。
处罚种类和方式罚款(40000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,
行政处罚的履行方式和期限当事人应当在收到本《行政处罚决定书》之日起十五日内到江桥市场监督管理所办理物品没收手续,并携带《非税收入一般缴款书》,将没收款和罚款交至本市银行的具体代收机构。逾期缴纳罚款的,可依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2019年12月03日
行政处罚决定书行政处罚决定书