行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2020〕142019002023号
案件名称上海红星胶丸有限公司涉嫌使用不合格药包材案
违法行为类型使用不合格药包材
违法企业名称或违法自然人姓名上海红星胶丸有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310114133617223Y
法定代表人姓名梁源
主要违法事实经查,你公司于2019年9月16日向新昌县蓝盾塑业有限公司购进上述批次药用低密度聚乙烯袋共计3800只,购进金额7220元。于2019年9月19日验收入库。当日上海市药品监督管理局对该批次产品进行抽样250只,经上海市食品药品包装材料测试所检验,其中(不挥发物:正己烷)项目不符合YBB00072005-2015的规定,判定为不合格。至2019年11月14日案发,你公司使用该批次产品用于包装明胶空心胶囊共计1880只,因已包装的药品已出口,该批次产品已无法收回。2019年12月30日由生产企业新昌县蓝盾塑业有限公司召回1420只,尚库存250只。
处罚种类和方式罚款(20000元)
行政处罚依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条,
行政处罚的履行方式和期限主动履行,自收到本处罚决定书之日起十五日内
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年05月22日
行政处罚决定书行政处罚决定书