行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2020〕142020000375号
案件名称关于上海市嘉定区真新街道唐德荣口腔诊所涉嫌未妥善保管三类医疗器械原始资料案
违法行为类型医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中
违法企业名称或违法自然人姓名唐德荣
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)92310114MA1L4XXD69
法定代表人姓名唐德荣
主要违法事实经查,上海市嘉定区真新街道唐德荣口腔诊所使用一次性无菌注射器为治疗牙齿的顾客注射麻药。在该诊所的1号诊室内查见5ml一次性使用无菌注射器(标注的生产商为:浙江京环医疗用品有限公司,医疗器械注册证号:国械注准20153151843),当事人无法提供该款一次性使用无菌注射器供应商的材料、进货查验证明等材料。
处罚种类和方式警告
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第七项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第四项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第五项,
行政处罚的履行方式和期限立即履行
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年06月04日
行政处罚决定书行政处罚决定书