行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2020〕142020000513号
案件名称上海励之医疗器械有限公司涉嫌未执行医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度案
违法行为类型医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
违法企业名称或违法自然人姓名上海励之医疗器械有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)9131011406254824X2
法定代表人姓名汤刘培
主要违法事实经查:上海励之医疗器械有限公司2013年2月19日成立,2014年9月3日经过备案取得第二类医疗器械经营备案凭证,备案号:沪嘉食药监械经营备201400054号,经营范围:第二类医疗器械(不含体外诊断剂)。当事人建立了《医疗器械购进验收管理制度》,其中第四条对进货查验记录进行了规定:“验收人员对购进的医疗器械,根据原始凭证,严格按照规定逐批验收并记录”。经核实,当事人于2020年1月15日从扬州佳运医疗器械有限公司购进纱布片、纱布绷带、压舌板等医疗器械后,未进行查验并记录。
处罚种类和方式警告
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一项,
行政处罚的履行方式和期限如当事人不服本处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内,向嘉定区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议,也可以在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年08月17日
行政处罚决定书行政处罚决定书