行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2020〕142020000570号
案件名称关于上海磐恩机电设备有限公司涉嫌经营无合格证明文件医疗器械案
违法行为类型从事医疗器械网络销售的企业未按要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证
违法企业名称或违法自然人姓名上海磐恩机电设备有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310114MA1GUQPD3L
法定代表人姓名林信慈
主要违法事实当事人在阿里巴巴店铺出售AMMEX?爱马斯一次性检查手套,经我局向该产品医疗器械备案代理人艾迈柯思贸易(上海)有限公司的住所地市场监管部门浦东新区市场监管局协查,发现涉案一次性医疗手套有合格证明文件。此外,当事人涉案产品网页上展示的医疗器械备案凭证(备案号为国械备20140101),与涉案产品实际医疗器械备案凭证(备案号为国械备20160782号)不符,视为未展示医疗器械备案凭证,涉嫌违反《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条。
处罚种类和方式警告
行政处罚依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内改正上述违法行为,拒不改正的,依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条的规定,我局可处罚5000元以上1万元以下罚款。
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年09月10日
行政处罚决定书行政处罚决定书