行政处罚决定书文号沪市监嘉处〔2020〕142020001099号
案件名称关于上海彭杰口腔门诊部涉嫌未建立并执行进货查验制度案
违法行为类型医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
违法企业名称或违法自然人姓名上海彭杰口腔门诊部
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310114MA1GUPJD2X
法定代表人姓名彭红松
主要违法事实经查,当事人于2020年3月20日从上海康买医疗科技有限公司购入了一盒(100支)“一次性使用无菌注射器 带针”,注册证编号:国械注准20173150624,生产厂家是河南宇安医疗器械股份有限公司,生产批号:20190410,失效年月为2022年3月。于2020年4月14日从庆颖科技发展(上海)有限公司购入了2盒“玻璃离子水门汀”,注册证编号:国械注准20173634291,生产厂家为上海新世纪齿科材料有限公司,生产日期为2019年4月18日,使用期限为2021年4月17日。于2018年11月6日从庆颖科技发展(上海)有限公司进购了两套“HY-Bond Polycarboxylate Cement 聚羧酸锌水门汀”,注册证号为国械注进20163632243,失效日期为2021年11月30日。 上述购入的三款医疗器械当事人未均建立进货管理台帐。
处罚种类和方式警告
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一项,
行政处罚的履行方式和期限现要求当事人立即建立并执行医疗器械进货查验记录制度,同时给予警告。 如当事人不服本决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向嘉定区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内直接向人民法院提起诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局可以依法申请人民法院强制执行。
作出处罚的机关名称(全称)上海市嘉定区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年11月12日
行政处罚决定书行政处罚决定书