行政处罚决定书文号沪市监青处〔2020〕292019001632号
案件名称上海汉甲美容科技有限公司销售未经批准的进口化妆品、销售产品或者其包装上的标识无中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址、从事第二类医疗器械经营活动未按规定向食品药品监督管理部门备案案
违法行为类型产品或者其包装上的标识无中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;从事第一类医疗器械生产活动、开展医疗器械临床试验、从事第二类医疗器械经营活动未按规定向食品药品监督管理部门备案;进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品
违法企业名称或违法自然人姓名上海汉甲美容科技有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310230MA1JXR5D84
法定代表人姓名叶敏
主要违法事实经查明,当事人系一家主要从事“梵玛西”品牌美容院加盟的企业,经营地址: 青浦区虹桥世界中心L3号楼8楼,主要从事日常办公、“梵玛西”品牌的美容院形象店展示、对加盟商进行美容技能培训及化妆品加工调配等经营活动。期间,当事人通过连锁加盟的形式,向各加盟商销售美容仪器及各类品牌化妆类产品。 (一)、自2019年6月起,当事人向各加盟商销售梵玛西轻透多维防晒乳30ml、梵玛西防皱紧肤原液等产品。上述化妆类产品均由当事人自行采购原料,经公司技术人员于当事人经营场所实验室中调配而成,配方均由公司技术人员自行研发,调配完成后的产品主要用作研发用途,用于员工及少部分客户试用,上述产品均无厂名厂址。至案发,上述产品已无库存。 (二)、自2019年7月起,当事人向各加盟商销售ladamer兰多美高周波霜、ladamer兰多美黑头导出液等进口化妆品。根据当事人提供的采购凭证,上述进口化妆品通过一名韩国人采购,当事人向该韩国人下订单并支付钱款后,该韩国人均通过韩国MORE3公司拿货,然后经邮寄的方式发给当事人,上述产品均未办理海关报关手续,未按照规定备案或获得化妆品监督管理部门的批准文件。 至案发,当事人销售的上述33款进口化妆品的具体情况详见终结报告。至案发,上述产品已无库存。 (三)、当事人于2019年7月向加盟商销售一台盆底肌训练仪的仪器,售价61061.95元。根据国家药品监督管理局网站查询,该产品属于医疗器械,管理类别属于第二类。至案发,当事人未进行销售第二类医疗器械的备案。 (四)、当事人于2019年7月向加盟商销售了Chenail V6S半永久仪器、GC高周波、美容综合仪GC、GC光谱仪、GC小气泡、美容仪器H1686等器械,经查,上述器械销售时无外包装,产品上无中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址等标签。
处罚种类和方式
行政处罚依据《化妆品卫生监督条例》第二十六条第一款,;《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款,《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条,《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条,《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条,;《中华人民共和国产品质量法》第五十四条,《中华人民共和国产品质量法》第五十五条,《中华人民共和国产品质量法》第六十条,《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条,《上海市产品质量条例》第四十二条第四项,《上海市产品质量条例》第四十七条,
行政处罚的履行方式和期限现要求你(单位): □自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚没款柒万零伍佰玖拾叁圆交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。银行输入码:2919001632
作出处罚的机关名称(全称)上海市青浦区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年12月26日
行政处罚决定书行政处罚决定书