行政处罚决定书文号沪市监青处〔2020〕292020000576号
案件名称上海普慧医学科技有限公司擅自改变许可经营条件案
违法行为类型医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
违法企业名称或违法自然人姓名上海普慧医学科技有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310118MA1JL7M858
法定代表人姓名柴跃祥
主要违法事实当事人的《医疗器械经营许可证》(编号:沪青食药监械经营许20160241号)自2018年12月28日从尧驰(上海)医疗器械有限公司变更而来,其登记的经营场所为:青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄24号1幢四层406室,库房地址为:1、青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄22号2幢105室;2、部分产品(体外诊断试剂)委托“上海中智恒康医疗器械有限公司”贮存、配送。上海市药品监督管理局医疗器械监督管理处线索抄告书和当事人提供的医疗器械第三方物流委托服务合同均显示尧驰(上海)医疗器械有限公司与“上海中智恒康医疗器械有限公司”委托时限自2016年10月31日起至2017年10月30日止,合同有效期为壹年,现已过期。 另查实,当事人自2018年12月28日从尧驰(上海)医疗器械有限公司变更医疗器械经营许可证之后并未与第三方物流企业签订医疗器械第三方物流委托服务合同;当事人自2018年12月28日至今未开展过相关经营业务。目前,当事人已调整医疗器械业务范围,于2020年11月11日变更了医疗器械经营许可证,现医疗器械经营许可证登记的经营场所为:青浦区赵巷镇崧辉路555号3幢3层317室,库房地址:青浦区赵巷镇崧辉路555号3幢3层317室。
处罚种类和方式罚款(10000元)
行政处罚依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一项,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。银行输入码:2920000576。
作出处罚的机关名称(全称)上海市青浦区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年12月17日
行政处罚决定书行政处罚决定书