行政处罚决定书文号沪市监青处〔2020〕292020000632号
案件名称关于上海庆煜贸易商行经营条件发生变化,不再符合质量管理规范的要求未按照规定进行整改案
违法行为类型医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
违法企业名称或违法自然人姓名上海庆煜贸易商行
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)913101186624289549
法定代表人姓名蔡海峰
主要违法事实当事人成立于2007年5月25日,主要从事医疗器械的经营活动。2018年11月,当事人与上海中智恒康医疗器械有限公司签订合同,委托其贮存、配送体外诊断试剂,并于2018年12月在其医疗器械经营许可证上备案了6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)的经营范围。 2019年11月,当事人在其与上海中智恒康医疗器械有限公司合同到期、且不再具备经营诊断试剂的经营条件的情况下,继续保留6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)的经营范围。
处罚种类和方式罚款(10000元)
行政处罚依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一项,
行政处罚的履行方式和期限行政处罚的履行方式和期限:于收到行政处罚决定书之日起十五日内,携带行政处罚决定书,将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期缴纳罚款的,本局可依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。(银行输入码:2920000632)
作出处罚的机关名称(全称)上海市青浦区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年11月16日
行政处罚决定书行政处罚决定书