行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302019001286号
案件名称关于医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司涉嫌经营不符合强制性标准的医疗器械案
违法行为类型生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310000574154607R
法定代表人姓名SiegristAlainJean-Louis
主要违法事实2019年7月26日,我局执法人员接上海市药品监督管理局转交的国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心签发的检验报告(报告编号:GJ19060012),反映我辖区内医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司代理的医疗器械超声洁牙机(产品注册证(备案号):国食药监械(进)字2014第2551513号,型号规格:Mini-Piezon,产品编号:AT37037,E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.生产,进口总代理:医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司)经检验不符合GB 9706.1-2007中6.1g)和7.1的要求(2019年国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案的要求)规定。当事人的行为涉嫌经营不符合强制性标准的医疗器械。2019年7月29日,执法人员报请我局领导批准予以立案。
处罚种类和方式罚款(20000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第一项,《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第一项,
行政处罚的履行方式和期限?自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款贰万元整交至本市建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 ?如你(单位)不服本决定, ?可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市崇明区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。 ?逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,本局可以依法申请人民法院强制执行。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年06月23日
行政处罚决定书行政处罚决定书