行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302019001715号
案件名称逸佰医疗科技发展(上海)有限公司涉嫌经营标签不符合规定的医疗器械案
违法行为类型生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名逸佰医疗科技发展(上海)有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310230MA1JYER448
法定代表人姓名孙明华
主要违法事实当事人于2019年1月4日从江苏金桓医疗器械有限公司购进气道接头(型号:Ergostar CM45,批号:6077.2803.27)8根,并于当日全部销售给上海阁汇贸易商行,上述产品上的中文标签中未载明代理人和生产企业等医疗器械标签中应当载明的内容,也未标有“其他内容详见说明书”等字样。
处罚种类和方式罚款(10000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十条第一项,《医疗器械说明书和标签管理规定》第一十八条,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款 (人民币)壹万圆整交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年03月16日
行政处罚决定书行政处罚决定书