行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302019006022号
案件名称关于上海光正口腔门诊部有限公司涉嫌使用过期的医疗器械、未按《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度及未按照医疗器械有效期限对贮存的医疗器械进行定期检查并记录案
违法行为类型经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度;医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的,或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录
违法企业名称或违法自然人姓名上海光正口腔门诊部有限公司
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310230583417261R
法定代表人姓名张翎
主要违法事实经查明:当事人上海光正口腔门诊部有限公司以人民币6元/包从上海金匮堂药品经营有限公司堡镇店(堡镇向阳路235-6号)购买了1包上述医疗器械医用药棉;2013年5月当事人的法定代表人张翎接手上海光正口腔门诊部有限公司时,该门诊部前负责人遗留下来1包上述医疗器械一次性使用口腔器械盒。至2019年12月3日被本局查获时,上述1包医疗器械医用药棉和1包开封的医疗器械一次性使用口腔器械盒都已过期,但仍然在当事人灭菌区朝西柜子内与有效期限内的医疗器械混放,且未标示过期或不在使用。上述两种过期医疗器械的货值金额为人民币6.99元。 另查,当事人未按《医疗器械监督管理条例》规定对上述2种医疗器械建立并执行医疗器械进货查验记录制度及未按照医疗器械有效期限对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。
处罚种类和方式,没收违法物品
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第二项,《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第一项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十九条第一项,;《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,;《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第四项,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款贰万元整交至本市建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。于收到本决定书之日起履行没收医疗器械医用药棉(批号B3150120)1包和医疗器械一次性使用口腔器械盒(批号:KT130304)1包的行政处罚。 如你(单位)不服本决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市崇明区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。 逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,本局可以依法申请人民法院强制执行。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年03月25日
行政处罚决定书行政处罚决定书