行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302019008685号
案件名称上海崇明区绿华敬老院涉嫌使用过期的医疗器械案
违法行为类型经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名上海崇明区绿华敬老院
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)52310230425705583A
法定代表人姓名杨华
主要违法事实经查明:2019年5月,上海崇明区绿华敬老院(公建公营)转为当事人上海崇明区绿华敬老院(公建民营)单位资产后将医用橡胶检查手套7包[规格型号:中号(M),注册人名称/生产企业名称:陕西富源医用塑料有限公司,生产备案号:陕西食药监械生产备20150016号,产品注册证号:陕西食药监械(准)字2013第1660227号,有效期限:本产品为一次性使用医疗器械,有效期24个月,生产日期/失效日期:见小包装封口处(封口处有“生产批号20170605 失效日期20190604”钢印字样)]转为当事人单位资产,上述医用橡胶检查手套是当事人在为身体不适的入住老人检查身体时使用。2019年6月4日起,在上述医疗器械产品过期的情况下,当事人仍将其置于医务室柜子内与合格产品混放待用,且未标识过期或不再使用,同时当事人未查验上述医疗器械供货者的资质和合格证明文件以及进货单据。上述违法行为至2019年12月10日被我局查获,至案发,当事人涉嫌使用过期医疗器械的货值金额为7元。
处罚种类和方式罚款(10000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款壹万元整(大写)、违法所得/(大写)交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。(提示:如涉及一般价格违法需没收违法所得的,表述为:逾期不缴纳违法所得的,依据《价格违法行为行政处罚规定》第二十一条的规定,我局可每日按违法所得数额的千分之二加处罚款。) ?于收到本决定书之日起履行没收医用橡胶检查手套7包的行政处罚。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年02月25日
行政处罚决定书行政处罚决定书