行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302019008747号
案件名称关于上海市崇明区竖新镇社区卫生服务中心涉嫌使用过期、失效的医疗器械案
违法行为类型经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名上海市崇明区竖新镇社区卫生服务中心
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)123102304249363201
法定代表人姓名黄洲
主要违法事实2019年12月20日, 上海市崇明区竖新镇社区卫生服务中心分中心正对外从事防病治病、卫生防疫、医疗保健等活动。执法人员在该单位治疗室不锈钢柜内查见95支一次性使用真空采血管(注册证编号:苏械注准20172410330,企业名称:江苏康捷医疗器械有限公司,规格型号13mm×75mm,生产批号:20170801,生产日期:20170811,失效日期:201908),上述产品已过期且未标识“不再使用”。上述医用真空采血管的进价为1.21元/支,为患者采血时使用,不单独收费,故当事人使用过期、失效的医疗器械的货值金额共计114.95元。
处罚种类和方式罚款(20000元),没收违法物品
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款贰万元(大写)元交至本市建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 自收到本决定书之日起履行没收已过期、失效的“真空采血管”95支的行政处罚。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年05月18日
行政处罚决定书行政处罚决定书