行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302020000044号
案件名称关于上海李麟口腔诊所涉嫌使用过期的医疗器械案
违法行为类型经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械
违法企业名称或违法自然人姓名上海李麟口腔诊所
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)91310230MA1JY9ML8A
法定代表人姓名李麟
主要违法事实经查明:当事人上海李麟口腔诊所于2018年6月22日,从上海誉伟医疗器械有限公司以人民币150元/盒购入医疗器械玻璃离子水门汀(生产企业:山东沪鸽口腔材料股份有限公司,国械注准20163631395(其中粉剂30g批号为17120511,生产日期:171205,使用期限:2019-11,液剂25g批号17110331,生产日期:171103,使用期限:2019-10))1盒,以人民币35元/盒购入医疗器械聚羧酸锌水门汀(批号201707,失效日期201906,国食药监械(准)字2014第3631323号,常熟尚齿齿科材料有限公司生产)1盒,并在诊所内对外使用,至2020年1月9日被本局查获时,上述2种医疗器械均已过期,但仍然在当事人诊所内与有效期限内的医疗器械混放,且未标示过期或不在使用。上述两种过期医疗器械的货值金额为人民币185元。另查,当事人未按《医疗器械监督管理条例》规定对上述2种医疗器械建立并执行医疗器械进货查验记录制度及未按照医疗器械有效期限对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。
处罚种类和方式罚款(20000元)
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,
行政处罚的履行方式和期限现要求你(单位): ?自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款贰万整交至本市建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 ?于收到本决定书之日起履行没收医疗器械玻璃离子水门汀(其中粉剂30g批号为17120511,液剂25g批号17110331)1盒和医疗器械聚羧酸锌水门汀(批号201707)1盒的行政处罚。 如你(单位)不服本决定, ?可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市崇明区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。 逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,本局可以依法申请人民法院强制执行。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年05月22日
行政处罚决定书行政处罚决定书