行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2020〕302020000271号
案件名称关于上海市崇明区建设镇社区卫生服务中心涉嫌使用过期的医疗器械及未按照医疗器械有效期限对贮存的医疗器械进行定期检查并记录案
违法行为类型经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的,或者未按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录
违法企业名称或违法自然人姓名上海市崇明区建设镇社区卫生服务中心
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)123102304249360806
法定代表人姓名唐燕飞
主要违法事实2020年4月10日,本局执法人员对位于上海市崇明区建设镇白钥村1269号的上海市崇明区建设镇社区卫生服务中心进行了现场检查,现场在其西药库北屋北面朝南柜由上往下第二层内查见医疗器械一次性使用自动定量静脉采血管(注册证号:鄂械注准20112411029,规格:Φ12.4XL100,型号(添加剂):FH,注册人名称/生产商:武汉致远医疗科技有限公司,生产批号:20190326,失效期:20200325,生产日期:2019.03.26)200支,上述已过期医疗器械与有效期内医疗器械混放,且未标示过期或不在使用。当事人的行为涉嫌使用过期的医疗器械。2020年4月10日,执法人员报请本局领导批准予以立案,并对上述医疗器械进行扣押。 经查明:当事人上海市崇明区建设镇社区卫生服务中心于2019年5月11日从上海毅良工贸有限公司购进上述医疗器械一次性使用自动定量静脉采血管,共购进200支,进价为人民币2.5元/支,用途为社区老百姓糖筛时采血使用。至2020年4月10日被本局查获时,上述200支医疗器械一次性使用自动定量静脉采血管都已过期,但仍然在当事人西药库北屋北面朝南柜由上往下第二层内与有效期限内的医疗器械混放,且未标示过期或不在使用。上述过期医疗器械一次性使用自动定量静脉采血管的货值金额为人民币500元。 另查,当事人未按照医疗器械有效期限对贮存的上述医疗器械一次性使用自动定量静脉采血管进行定期检查并记录。
处罚种类和方式,没收违法物品
行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第二项,《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条第二项,;《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第四项,
行政处罚的履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款贰万元整交至本市建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。于收到本决定书之日起履行没收医疗器械一次性使用自动定量静脉采血管(注册证号:鄂械注准20112411029,生产批号:20190326)200支的行政处罚。 如你(单位)不服本决定,可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市崇明区人民政府或者上海市市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。
作出处罚的机关名称(全称)上海市崇明区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2020年06月02日
行政处罚决定书行政处罚决定书