行政处罚决定书文号闸市监案处字〔2015〕第080201537034号
案件名称上海德坤瑶医门诊部使用不符合炮制规范的中药饮片案
违法行为类型使用不符合炮制规范的中药饮片;
违法企业名称或违法自然人姓名上海德坤瑶医门诊部
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)
法定代表人姓名
主要违法事实机构代码:2152051629 上海市闸北区市场监督管理局 行政处罚决定书 闸市监案处字〔2015〕第080201537034号 当 事 人:上海德坤瑶医门诊部 登记号:********D1401 地 址:上海市闸北区沪太路933号 法定代表人:覃迅云 主要负责人:黄美珍 诊疗科目:中医科/内科专业/肿瘤科专业/风湿免疫科专业 2015年7月21日,我局执法人员根据分局统一安排,对当事人货架上正在使用的中药饮片麦冬、(盐)杜仲进行抽验。上述两件中药饮片经上海市闸北食品药品检验所检验,结果为不符合规定。2015年9月7日,我局执法人员向当事人送达了药品检验报告书(抽150906、抽150909),当事人在法定期限内未提出异议,未提出复验。2015年9月24日,我局鉴于当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条“禁止生产、销售劣药。……有下列情形之一的药品,按劣药论处:……(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定,进行了线索登记,并报分局审批。同日,经分局局长批准,对当事人进行立案调查。 经查:当事人系主要从事中医科等科目的非营利性医疗机构,有合法有效的医疗机构执业许可证。2015年6月2日,当事人从上海国邦医药有限公司,以136元每千克的价格购进麦冬(批号150314)5千克,以39.95元每千克的价格购进(盐)杜仲(批号150320)6千克。然后放置在其经营场所的货架上,在向就诊病人开具处方后,以麦冬每千克160元、(盐)杜仲每千克47元的价格进行销售。我局执法人员于2015年7月21日,对当事人使用的上述两个中药饮片各抽取0.3千克进行抽验。经上海市闸北区食品药品检验所检验,麦冬按上海市中药饮片炮制规范(2008版)及沪食药监药注(2010)651号文检验,[炮制]项目“本品部分已泛油变质,未轧扁,不符合规定”,(盐)杜仲按上海市中药饮片炮制规范(2008)版检验,[炮制]项目“本品部分饮片的粗皮未刮去,且大小不一,未切长段。不符合规定。”,两个中药饮片检验结论均为结果不符合规定。至案发,当事人已使用麦冬2千克、(盐)杜仲1千克,剩余麦冬3千克(含抽验量)、(盐)杜仲5千克(含抽验量),上述剩余的麦冬、(盐)杜仲当事人已经自行销毁。因此,当事人的违法所得为367元,货值金额为1082元。 以上事实,主要由询问笔录、商品销售出库复核单复印件、药品抽验记录及凭证、药品检验报告书、委托书、身份证复印件、营业执照和医疗机构执业许可证复印件等证据予以证明。 2015年11月2日,我局依法向当事人送达行政处罚告知书(闸市监案罚告字〔2015〕第080201537034号),当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。 当事人使用的上述药品根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款“有下列情形之一的药品,按劣药论处:……(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定,按劣药论处。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,构成使用劣药的违法行为。 鉴于当事人在案发后,积极配合市场监督管理部门调查工作,符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:……(四)其他依法从轻或者减轻行政处罚的。”的规定,对当事人予以从轻处罚。 依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”的规定,决定处罚如下: 一、没收违法所得人民币叁佰陆拾柒元; 二、罚款人民币壹仟零捌拾贰元。 现要求你: 自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书,将罚款 壹仟零捌拾贰(大写)元、违法所得叁佰陆拾柒(大写)元交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。 如你不服本决定,可以在收到本决定之日起六十日内向上海市闸北区人民政府或者上海市食品药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向上海市闸北区人民法院提起诉讼。 逾期不申请行政复议也不向法院起诉,又不履行行政处罚决定的,我局可以申请人民法院强制执行。 上海市闸北区市场监督管理局 二O一五年十一月六日
处罚种类和方式罚款(1082元),没收违法所得(367元)
行政处罚依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条/《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十五条
行政处罚的履行方式和期限全部履行
作出处罚的机关名称(全称)上海市闸北区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2015年11月06日
行政处罚决定书