行政处罚决定书文号沪食药监(闸)罚处字[2016]第2120160002号
案件名称上海市闸北区彭浦镇社区卫生服务中心涉嫌使用劣药案
违法行为类型使用不符合炮制规范的中药饮片;
违法企业名称或违法自然人姓名闸北区彭浦镇社区卫生服务中心
被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)
法定代表人姓名
主要违法事实2015年9月24日,我局执法人员对当事人货架待售的中药浙贝母进行抽验,送上海市闸北食品药品检验所检验。2015年11月3日,经检验,检验结果为:浙贝母性状(未除去外皮,表面均有棕黄色粗糙外皮,部分切面呈棕黄色,报告书编号为抽151293)不符合《上海市中药饮片炮制规范2008年版》的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定,判定为劣药。2016年1月19日,我局执法人员鉴于当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定,进行了线索登记。同日,经局长批准,对当事人进行立案调查。 经查:2015年9月24日,我局对当事人货架待售的药品抽样检验,抽取了标示为(生产单位名称:安徽和济堂中药饮片有限公司、批号为20140501)的中药饮片浙贝母,送上海市闸北食品药品检验所检验。2015年11月3日,经检验,检验结果为:浙贝母性状(未除去外皮,表面均有棕黄色粗糙外皮,部分切面呈棕黄色,报告书编号为抽151293)不符合《上海市中药饮片炮制规范2008年版》的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定,判定为劣药。当事人于2015年8月28日从上海九和堂国药有限公司购入4kg批号为20140501的上述中药饮片浙贝母,进货价格为每千克350元,销售价格每千克350元,截止案发,实际使用4kg,其中包括我局抽样的0.3kg。当事人违法使用劣药的货值金额为1400元,违法所得为1295元。 上述批次浙贝母经法定检验不符合药品标准规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项的规定,判定为劣药。你单位使用上述药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。……有下列情形之一的药品,按劣药论处:……(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定,构成使用劣药的违法行为。 依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”的规定,决定处罚如下: 一、没收违法所得人民币壹仟贰佰玖拾伍元整; 二、罚款人民币壹仟肆佰元整。 上海市闸北区市场监督管理局 二O一六年三月七日
处罚种类和方式警告,罚款(1400元),没收违法所得(1295元)
行政处罚依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条/《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十五条
行政处罚的履行方式和期限完全履行
作出处罚的机关名称(全称)上海市闸北区市场监督管理局
作出处罚的决定日期2016年03月07日
行政处罚决定书