各相关单位：

为及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，满足本市应对突发公共卫生事件急需医疗器械的市场供应，保障突发公共卫生事件应急所需医疗器械的快速审批及上市，根据《突发公共卫生事件应急条例》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械应急审批程序》等法规文件，上海市药品监督管理局起草了《上海市第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》，现公开征求意见。

请于2021年4月3日前，将《上海市第二类医疗器械应急审批程序修改意见反馈表》以电子邮件形式反馈至上海市药品监督管理局。

电子邮箱：jscsonglin@smda.sh.cn;wuyi@smda.sh.cn

联系电话：021-54909086

特此通知

附件1：《上海市第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》

附件2：《上海市第二类医疗器械应急审批程序修改意见反馈表》

上海市药品监督管理局

2021年3月1日